Специалисты медицинских центров Австралии, Канады и США убедительно это доказали в ходе первого многоцентрового рандомизированного контролируемого клинического исследования.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, около 10% больных сообщают врачам, что у них случались аллергические реакции на антибиотики пенициллинового ряда. На самом деле истинной аллергией на пенициллины страдают не больше 1% тех, кто информирует об этом врачей, но даже если IgE-опосредованная аллергия на пенициллины была подтверждена, примерно 80% пациентов через десять лет после такой реакции теряют гиперчувствительность к этим препаратам.
Чем плоха аллергия на пенициллин и почему не стоит ее себе приписывать? При аллергии, даже неподтвержденной, пенициллины, имеющие узкий спектр действия, приходится заменять антибиотиками широкого спектра действия. В результате снижается эффективность терапии и растет антибиотикорезистентность бактерий, «умеющих» обмениваться генетической информацией. Это особенно опасно для беременных женщин и хирургических больных.
«Пациенты с аллергией на пенициллин с большей вероятностью будут получать антибиотики второго ряда или широкого спектра действия, что приводит к риску устойчивости к антибиотикам и серьезным инфекциям, которые могут распространяться в больницах и становиться серьезной проблемой для общественного здравоохранения, – считает главный исследователь Медицинского центра Вандербильтского университета Элизабет Филлипс, принимавшая участие в исследовании. – В США все чаще возникают серьезные проблемы с устойчивыми к антибиотикам «супербактериями», такими как мультирезистентные грамотрицательные инфекции или сифилис, который сейчас переживает подъем и для которого пенициллин является лучшим и единственным лечением, в частности во время беременности для предотвращения передачи инфекции неродившемуся ребенку».
В США более чем у 75% диагноз «аллергия на пенициллин» появляется примерно к трем годам из-за того, например, что врач принял за аллергию вирусную сыпь. В большинстве случаев высыпания в детском возрасте имеют не аллергическую природу, но диагноз закрепляется в амбулаторной карте и сопровождает человека по жизни, что влечет за собой указанные неблагоприятные последствия.
Чтобы избежать всех этих неприятных сценариев, в США проводят диагностику людей, у которых в анамнезе была аллергия на препараты пенициллинового ряда, чаще всего методом кожных проб с последующим пероральным провокационным тестом. Однако многие американцы не имеют возможности посетить аллерголога для проведения специализированных тестов, таких как кожные пробы. При этом более 90% пациентов с аллергией на пенициллин относятся к группе низкого риска, то есть в их анамнезе нет ничего, что позволяло бы заподозрить вероятность тяжелой реакции на пенициллин. Исследователи предположили, что людям из такой группы низкого риска можно проводить только пероральный провокационный тест без кожных проб. Изучению безопасности и эффективности такой диагностики и было посвящено первое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, получившее название «Правило принятия врачебных решений при аллергии на пенициллин» (Penicillin Allergy Clinical Decision Rule, PALACE). Его основная цель заключалась в том, чтобы определить, будет ли прямая пероральная провокация пенициллином менее информативна, чем стандартный метод кожной пробы с последующей пероральной провокацией, которую необходимо проводить в кабинете аллерголога.
В исследовании, проведенном группой специалистов из медицинских центров Северной Америки и Австралии, приняли участие 382 взрослых. Их группу риска по развитию аллергии на пенициллин оценили с помощью специализированного инструмента оценки риска под названием PEN-FAST, где PEN – это penicillin allergy (аллергия на пенициллин, о которой сообщил пациент), а FAST – вопросы, на которые врач должен получить ответ: F – five years or less since reaction (пять или менее лет с момента аллергической реакции), A – anaphylaxis or angioedema (анафилаксия или отек Квинке), S – severe cutaneous adverse reaction (тяжелая нежелательная кожная реакция), T – treatment required for reaction (лечение для купирования реакции).
Принятие решения с помощью PEN-FAST основано на трех параметрах:
- время, прошедшее с момента последней аллергической реакции на пенициллин, составляет до пяти лет, – 2 балла;
- клиническое проявление – анафилаксия/отек Квинке – 1 балл;
- терапия, потребовавшаяся для купирования последней аллергической реакции на пенициллин, – 1 балл.
Этих сведений достаточно, чтобы точно предсказать результат тестирования на пенициллиновую аллергию. Результат менее 3 баллов имеет отрицательную прогностическую значимость 96,3%, 4 балла – высокий риск положительного результата (50%).
Затем пациентов с низким риском аллергии на пенициллин случайным образом разделили на две группы. В первой им проводили стандартную диагностику, то есть кожную пробу с последующей пероральной провокацией пенициллином при отрицательной кожной пробе, во второй – сразу пероральный провокационный тест без предварительного кожного тестирования.
Положительная реакция на пероральную провокационную пробу пенициллином наблюдалась всего у одного пациента (0,5%) в каждой группе, из чего исследователи сделали вывод, что прямая пероральная провокация пенициллином так же информативная, как и стандартный метод. Никаких серьезных побочных эффектов в ходе исследования зафиксировано не было.
Полученные результаты имеют важнейшее значение для пациентов. Теперь не надо проводить сложных и дорогостоящих исследований для выявления аллергии на пенициллин у пациентов с низким риском такой аллергии, а это значит, что врачи смогут обеспечить оптимальное назначение антибиотиков.
Ana-Maria Copaescu, Fiona James, Elizabeth Phillips, et al. Use of a penicillin allergy clinical decision rule to enable direct oral penicillin provocation: an international multicentre randomised control trial in an adult population (PALACE): study protocol. – BMJ Open, Volume 12, Issue 8. http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen-2022-063784
Источники: bmjopen.bmj.com, sciencedaily.com
Также по теме:
Аллергия на пенициллин: симптомы и риски
Аллергия на пенициллин чревата инфекциями
